La compañía Moderna está a la espera de obtener la autorización de las autoridades sanitarias y europeas para administrar una tercera dosis de refuerzo contra la Covid-19. La semana pasada, entregó los primeros resultados de sus ensayos clínicos con el objetivo de obtener esta aprobación. “Estamos satisfechos de haber solicitado una autorización condicional de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos para nuestra vacuna candidata de refuerzo al nivel de dosis de 50 microgramos”, aseguró el pasado viernes en una nota de prensa la farmacéutica estadounidense.
En un comunicado el primer ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, apuntó que los estudios y análisis adicionales “muestran que una dosis de refuerzo de 50 microgramos” a ciertas personas, de su vacuna contra la Covid-19 “provoca fuertes respuestas de anticuerpos contra la variante Delta” de coronavirus. Asimismo, la compañía explicó que había modificado la segunda fase del estudio clínico para incluir la tercera dosis administrada “aproximadamente” seis meses después de la segunda.
En agosto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) empezó a recomendar el uso de una tercera dosis para las personas con un sistema inmune debilitado, como pacientes de trasplante de órganos, personas con VIH o algunos enfermos de cáncer, que no registraron una respuesta inmune adecuada a las dos primeras vacunas. Una recomendación compartía también en septiembre la Agencia Europa del Medicamento (EMA).
Recientemente, las autoridades estadounidenses también anunciaron planes de empezar a ofrecer la dosis de refuerzo a la población general que haya recibido las vacunas mRNA (Moderna y Pfizer), comenzando la semana del 20 de septiembre para aquellos que se hayan puesto las dos dosis iniciales hace más de ocho meses. Sin embargo, esto aún tiene que ser aprobado por la FDA y por los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC, en inglés) del país.
La enmendó las autorizaciones de uso de emergencia (EUA) de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech y la vacuna contra el COVID-19 de Moderna para permitir el uso de una dosis adicional en ciertos individuos. https://t.co/8yKJ49b0Sk pic.twitter.com/Vqb654vcp9
— U.S. FDA en Español (@FDAenEspanol) August 13, 2021
